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在醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展變革的新形勢下，臨床推廣合規(guī)管理成為生物醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展的重要課題。日前，由浙江省藥學(xué)會醫(yī)藥法律專業(yè)委員會主辦的“新形勢下醫(yī)藥企業(yè)臨床推廣合規(guī)交流會”在杭州成功召開，活動吸引了三十余位生物醫(yī)藥企業(yè)高管、法務(wù)合規(guī)負(fù)責(zé)人及行業(yè)專家參加。安理律師事務(wù)所杭州辦公室作為承辦單位全程支持并參與了本次交流會。

本次會議議程緊湊且充實，為參會者帶來了豐富的專業(yè)知識、深刻的行業(yè)見解和重要的實務(wù)指引。浙江省藥學(xué)會醫(yī)藥法律專業(yè)委員會主任委員，安理杭州辦執(zhí)委會委員周建偉律師擔(dān)任活動主持。周律師指出，近年來國家在政策端持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域反腐力度，相繼出臺一系列政策法規(guī)，從藥品采購、醫(yī)保管理等多個環(huán)節(jié)著手，嚴(yán)格規(guī)范行業(yè)，強化監(jiān)管問責(zé)，對商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為秉持零容忍態(tài)度。當(dāng)下，關(guān)注焦點已從單純查處行受賄行為逐漸轉(zhuǎn)向覆蓋藥品研發(fā)、采購、銷售、臨床的全產(chǎn)業(yè)鏈合規(guī)，旨在通過構(gòu)建長效機制實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)轉(zhuǎn)型。在此背景下，本次交流會聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)臨床推廣合規(guī)問題，可謂恰逢其時，極具針對性和時效性，將為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型提供重要的參考依據(jù)和實踐指導(dǎo)。

專家重磅分享 直擊行業(yè)痛點

隨著人工智能技術(shù)深度融入醫(yī)藥營銷領(lǐng)域，新的營銷模式不斷涌現(xiàn)。認(rèn)識康復(fù)CEO萬馬博士分享了AI技術(shù)在藥品上市后臨床研究中的創(chuàng)新應(yīng)用案例。萬博士深入分析了AI驅(qū)動的藥品新營銷模式的特點，強調(diào)了在這一轉(zhuǎn)型過程中，合規(guī)是企業(yè)實現(xiàn)發(fā)展的必然選擇。萬博士的分享為醫(yī)藥企業(yè)在探索AI營銷新路徑時如何確保合規(guī)操作提供了前瞻性的思考。

安理杭州辦徐海波律師對《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》進(jìn)行了深入解讀。徐律師系統(tǒng)解析了商業(yè)賄賂的法律定義、司法實踐中的量刑標(biāo)準(zhǔn)及典型案例，強調(diào)醫(yī)藥企業(yè)作為“第一責(zé)任人”所肩負(fù)的合規(guī)義務(wù)。徐律師指出，新規(guī)下“受賄行賄一起查”已成常態(tài)化執(zhí)法模式，企業(yè)需建立全鏈條風(fēng)險防控體系。此外，徐律師還為參會者清晰梳理出醫(yī)藥企業(yè)在防范商業(yè)賄賂風(fēng)險方面的合規(guī)要點，助力其在復(fù)雜的法律環(huán)境中，精準(zhǔn)把握自身行為的合法性邊界。

周建偉律師就生物醫(yī)藥企業(yè)臨床推廣中涉及的九大場景，結(jié)合實際案例，闡述了商業(yè)賄賂風(fēng)險的識別與防范策略。同時，周律師還回顧了醫(yī)藥代表管理制度的歷史沿革，對生物醫(yī)藥企業(yè)臨床推廣合規(guī)的未來趨勢作出預(yù)判。周律師特別提醒，生物醫(yī)藥企業(yè)在臨床推廣過程中，除了商業(yè)賄賂風(fēng)險防范，還要注意商業(yè)詆毀、虛假宣傳等其他不正當(dāng)競爭風(fēng)險，同時密切關(guān)注醫(yī)藥價格管控、市場分割、過高定價等可能引發(fā)的反壟斷合規(guī)問題。

聚焦實操難題 共商解決方案

互動交流環(huán)節(jié)，參會者積極提問、踴躍發(fā)言，圍繞會議主題與各位專家進(jìn)行了深入的互動探討。

本次交流會為企業(yè)在合規(guī)框架下探索創(chuàng)新發(fā)展路徑提供了切實指導(dǎo)，未來，安理也將與各方攜手，為推動醫(yī)藥行業(yè)的交流與發(fā)展，構(gòu)建健康、有序的醫(yī)藥市場環(huán)境貢獻(xiàn)專業(yè)力量。