

日前,由中華全國律師協會醫藥衛生法律專業委員會主辦,北京市律師協會承辦的全國律協醫藥衛生法律專業委員會醫療器械立法與法律服務業務交流會成功舉辦。活動邀請了國家醫療器械監管部門、審評部門負責人以及院校學者,就我國醫療器械管理監管法規體系的建設進展、醫療器械的創新與評審等內容展開專題講座,同時圍繞相關法律實務問題進行交流探討。
安理律師事務所合伙人程陽律師受邀出席并在交流會上作了題為《醫療器械經營法律風險管理》的分享,該分享內容源自程陽律師與于木橫律師共同撰寫的論文,此文入選由中華全國律師協會主編的《醫療器械立法與法律服務業務交流論文集》。

程陽律師于浙江省政務行政處罰結果信息公開網站,以“醫療器械”作為案件名稱的檢索關鍵詞,將檢索時間范圍設定為2023年9月1日至2024年9月14日,在此期間共收集到相關案例876件。隨后,程律師對這些案例進行了細致梳理,剔除無效案例樣本后,最終篩選出行政處罰決定案例718起。通過深入剖析上述案例樣本,她歸納出以下幾類違法事實:一是醫療器械經營、使用違法行為;二是醫療器械宣傳違法行為;三是安全生產、消防、環保違法行為;四是價格違法行為;五是政府采購違法行為。程陽律師就上述違法事實以及案涉高頻法條,為與會人員進行了全面且深入的原因分析,并分享了切實可行的解決方案。

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