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日前，由中國企業評價協會、北京知行同德信息科技有限公司、安理律師事務所、北京同仁堂科技發展股份有限公司營銷分公司醫學事業部、北京國際貿易有限公司聯合起草的《醫藥企業營銷合規服務指南》（以下簡稱《指南》）通過專家評審，并由中國企業評價協會發布。專家們認為，醫藥產業事關國計民生，與人民的健康幸福息息相關，該標準指導醫藥企業、營銷服務提供者依法合規開展營銷活動，有助于行業健康發展。

安理合伙人許旭亮、律師李夢露參與了《指南》的起草工作。在此之前，兩位律師還為北京知行同德信息科技有限公司建立“精靈蜂”醫藥營銷靈活用工網絡平臺提供全程法律合規服務，目前該平臺已成功上線運營。

《醫藥企業營銷合規服務指南》規定了醫藥企業營銷合規環境、營銷合規治理、對營銷服務提供者的要求、委托服務提供者提供的服務項目、營銷合規流程以及對服務提供者的服務保障要求的相關標準，適用于醫藥企業營銷合規服務活動的開展。

《醫藥企業營銷合規服務指南》主要技術內容：文件規范了醫藥企業開展醫藥營銷推廣活動的合規環境、合規治理、合規流程和醫藥企業對參與營銷推廣活動相關服務提供者的一般標準。文件從醫藥企業視角，貫穿闡述了醫藥企業自身營銷合規的要求，以及在開展營銷推廣活動流程中對藥品/醫療器械合同銷售組織、共享經濟靈活用工服務機構、醫藥營銷服務平臺和營銷人員的要求，為醫藥企業合規開展營銷活動提供了明確的指導。

《指南》起草的政策背景：

1.《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見 （試行）》國醫改辦發〔2016〕4號 規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化 流通環境、打擊“過票洗錢”的有效手段。

2.《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》 國辦發〔2017〕13號 醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務。

3.《醫藥代表備案管理辦法（試行）》 國家藥監局（2020年 第105號） 1、進一步明確規范醫藥代表工作任務和推廣形式； 2、“三定三有”管理制度成為醫藥合規要求。

4.《糾正醫藥購銷領域和醫療服務不正之風工作要點》 連續多年要求打擊醫藥購銷領域虛構費用套現，虛開發票逃稅。

5.《醫療價格和招采信用評級的裁量基準2020版》 國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心 2020年，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心明確企業“涉稅違法、商業賄賂、”等情形失信違約責任。

6.《中央企業合規管理辦法》 國務院國有資產監督管理委員會令第42號 2022年10月，國務院國有資產監督管理委員會發布中央企業合 規指導，開啟中國企業合規元年。

安理合規專業中心介紹

安理為政府部門和大中型國有企業提供法律服務的豐富經驗為其合規業務奠定了堅實基礎，在行業合規研究、合規業務產品研發、合規項目協作等方面形成了有效管理機制和全所合力。安理對合規業務有著深刻的理解，注重從對內合規與對外合規兩個視角規劃合規工作，強調合規要先立規，立規要先立標，合規要成為企業文化，要全員合規，要做到人人自知、自省、自查、自糾、自改、自報。