
2023年7月,國家衛健委同公安部等10部門部署開展了為期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。在新一輪醫療反腐風暴影響下,醫藥行業正面臨哪些看不見的潛在風險?應如何合規應對突發的“黑天鵝事件”?如何做好自查工作?

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2023年8月31日,安理律師事務所為答謝客戶,在財富金融中心36層北京總部舉辦“安理·醫藥反腐刑事合規沙龍”。聚焦“刑事、調查、合規”,安理刑事專業中心高級顧問曹莉律師、顧問宋唐吟律師,普華永道中國法務服務業務合伙人王錚錚女士,貝醫科技創始人兼總經理叢圣林先生從法律、風控、財稅等多個維度,為30余位醫藥企業代表帶來了精彩分享,安理監督委員會主任、刑事專業中心主任張曉光律師擔任主持。
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管委會主任孟冰律師代表安理對與會來賓們的到來致以誠摯歡迎,他談到,刑事業務一直以來都是安理的重點業務之一。依托一體化管理制度,安理能夠在內部形成集約化、整體化協作機制,為客戶帶來多領域的全鏈條式法律綜合服務。集合全所專業力量為客戶解決復雜化、多樣化法律服務需求,是安理的優勢所在。
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當前,反腐“劍指”醫療界,醫藥企業的合規化整治迫在眉睫。其中,刑事合規風險更是貫穿企業發展全過程,企業需要有提前應對的意識,并建立完善的事前、事中、事后合規體系。鑒于此,曹莉律師結合自身十余年檢察機關工作經驗,從控方和辯方雙重維度、實體和程序兩個方面、事前預防和事后補救兩個支點,輔以多個典型案例,為醫藥企業防患于未然,從根源處筑牢刑事合規防火墻帶來了綜合性的法律提示和啟示性的方法指引。
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強監管行動下,醫藥行業調查是如何開展的?企業應如何應對?以當下的行業趨勢為引,王錚錚女士從監管可能采取的程序出發,為企業代表詳細分析了不同監管機構問詢的側重點,并針對性提供了應對思路。她提示企業,應對監管,策略制定和開展自查十分重要,企業需建立起行之有效、全流程、可落地的合規管理機制,做到外規內化、合規留痕,并充分利用內審、監察等內部資源,強化風險甄別和持續管控,讓合規扎根管理內核。
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新監管趨勢下,企業同樣面臨財稅、反洗錢、不正當競爭、違規操作等一系列潛在的財稅合規管理風險,搭建適合的營銷合規體系是核心關鍵。為此,叢圣林先生基于實踐經驗,介紹了“以數合規+以流程優化為導向”的全流程合規管理方法,并從結算業態選擇、供應商準入、財務、證據鏈等方面為企業從形式合規走向實質合規提供了技術層面的科學管理建議。
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“日光之下,并無新事”,醫藥反腐的“大幕”不是第一次拉開,其持續影響也非一朝一夕。著眼于醫藥產品的長遠發展,宋唐吟律師從其購銷全鏈條出發,以刑事審判和法律服務兩種視角為與會代表分析了從臨床到注冊、生產、分銷、推廣、進院等各個環節可能涉及的潛在刑事合規風險,列出了一份極具參考意義的醫藥代表“紅黑榜”,并提出了有關藥企交易模式合規和風險化解的有效建議。
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醫藥反腐行動當下正如火如荼地開展,四位主講人恰逢其時地從不同角度對企業合規管理所提出的種種“預警”和啟示在參會代表中收獲了巨大反響。聽過了系統性的分享,大家更為深刻地認識到了完善合規體系的重要性和緊迫性,并在互動交流環節紛紛向主講人們更深入地求教起了合規“錦囊”。
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本輪醫藥反腐集中整治開始以來,安理便高度關注,全力開展了對相關條例規范的調查研究和合規實踐的方法總結,以期為企業提供全方位、前瞻性的法律建議。此次沙龍活動,如姬軍律師在總結發言中所說,既是為響應客戶需求所精心籌備的一次回饋分享,也是近期以來安理研究和探索的成果集中展示。希望借助此次分享,在這道醫藥反腐和企業合規“雙向奔赴”的關鍵命題中,安理能夠為企業長久、健康地活下去帶來切實有效的“助推力”。
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